博众测控 | 安规测试必修课：一文看懂漏电流、泄漏电流与测试设备选型

而人体阻抗这个概念，也充分利用在体组成分析仪，像是量测体脂之类的。专业的体脂分析仪需要四点量测，所以双手、双脚都需要踏在金属上，更能分析上半身的体脂。简单的就是以两点量测，只靠双脚踏在电极板上进行量测。

泄漏电流就是利用人体阻抗，仿真接触到产品缺陷时，是否会产生过大的电流造成人体电击。在医疗行业中尤其重要，毕竟很多医疗器材都要直接用在人体上，必须要经过这样的测试检测通过才行。

04 泄漏电流试验时的4大重要要素

与其他安全试验不同，当进行泄漏电流试验时，DUT必须接通电源并且是功能完好的。泄漏电流一共分成了3个种类，分别是接地泄漏电流、接触电流与患者泄漏电流。而测量泄漏电流时需要以下4个要素。

1、测量装置

对于这个试验，装置或者更准确的说应该是测试仪就相当于是人体，可以测量发生生理效应的电流。虽然标准不同，但是测试仪需要电阻与电容的成分。

模拟人体电路

2、故障条件

测试标准要求可以模拟DUT在正常操作时可能会遭受的故障条件。这包括了open ground（当接地线缺失或接地针断开）、open neutral（在中性端的明线对DUT引起了带电电路）、reverse polarity（接线不良导致对向导线中性）等。

3、110 % 电压条件

泄漏电流试验时，DUT 应通过隔离变压器供电，并按下列现行有效版本取值：

• IEC 60601-1：正常条件：最高额定输入电压的 110 %；单一故障条件：100 %。

• IEC 62368-1：仅在单一故障条件下使用 110 %；正常条件为 100 %。

• IEC 61010-1：正常条件：110 %（已取消早期 106 % 要求）。

• IEC 60990：仅要求“最高额定电压”，不强制 110 %。

示例：若设备额定输入 120 V，且适用 IEC 60601-1:2005 + A2:2020，则正常条件试验电压为 132 V；若适用 IEC 61010-1:2010+A1:2016，同样取 132 V。请在测试前再次核对所依据标准的最新修订件。

4、泄漏电流限制

可接受泄漏电流水平量程为依适用标准限值，范围10μA~10mA（范围取决于设备类别和适用标准）。

用一句话概括

漏电流：电是“无心”漏的，因为寄生电容跑出了一点点，像是茶杯边缘总有一点茶渍——对人没直接风险，但会影响设备表现。

泄漏电流：电是“有可能电到人”的，必须模拟人体去测，看它会不会让你手抖、心慌，甚至更严重。

了解了测试原理后，我们再看看两款常用的安规测试仪器。

菊水电气安全标准测试仪TOS9303LC

使用菊水的电气安全标准测试仪TOS9303LC可以完美对应医疗设备的泄漏电流试验。内置了测试需要的回路网络，可以简单设定试验条件。

除了患者泄漏电流以外，该台设备还能完成AC/DC耐电压试验、绝缘电阻试验、AC/DC接地导通试验、泄漏电流试验。还可支持接触电流试验、保护导体电流试验。这是一款电气安全标准测试多功能分析仪。

海思伟创医疗器械安规综合测试仪HEX340

HEX340系列医疗器械专用安规分析仪，涵盖交流耐压、直流耐压、绝缘电阻、接地导通电阻、功率、启动电力与、泄漏电流、电弧侦测、开路侦测等功能于一体，大屏触控，易学易用，精准高效，可靠稳定，接口丰富。

全面符合GB 9706.1-2020与IEC 60601系列标准，内置1000VA 隔离稳压电源，可程控设定输出并支持应用部分加压及自动切换；一键完成接地/接触/患者/患者辅助漏电流测试，实时输出有效值、峰值、AC/DC 分量；配备患者、PE、FE、金属箔/板等多通道接口，支持输入-患者、输入-外壳、患者-外壳多路径介电强度测试，接地与耐压可并行执行；100 组×50 步编程，速升/缓升可调，步间延时＜50 ms；集成开短路侦测、抗干扰电弧波形识别及微秒级漏电保护；标配 LAN、RS232、USB，选配 GPIB、RS485，可插卡扩展、多通道扫描，兼容条码枪、U 盘存储，全面提升测试效率与信息化管理水平。

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